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租赁厂房能否申请gmp?

  • 作者中净国际
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很多时候我们不一定能拥有自己的厂房,而是通过租赁的方式进行生产,但是如果洁净级别高点的厂房就有问题了,租赁厂房能否申请gmp?下面中净来详细为大家解答。

租赁厂房能否申请gmp?

申请药物生产制造GMP的厂房机器设备如果是租赁的,申请认证的厂房详细地址需与药物生产许可详细地址一致。

盆友的一家产品研发药品生产企业,想根据租赁厂房、机器设备开设制药厂,但是看实际商品和溶液剂了,综上所述这一构思不可取。

租赁的厂房能够 申请GMP认证,但在资格证书有效期限内换厂房,务必再度过认证。GMP厂房无论是否租赁的,但厂房一定要符合规定,而且出示租赁合同书,若厂房搬迁需再次开展认证。

假如企业的生产制造厂房现阶段在建,必须两三年后才可以完工,那麼在这以前能够 根据租赁别的企业空余生产制造厂房、并在其厂房内根据GMP认证,开展生产制造、市场销售,不建议自身厂往返拆迁,要不然真心实意耗不起。

我认为能够 ,政策法规沒有说公司一定要建造,要是租赁的厂房和机器设备符合规定,且有平稳的租赁合同书就可以了。就例如有很多公司全部的厂房全是租工业园区的,一样能够 申请注册同根据体考。

应当能够 ,GMP不容易管你厂房哪儿来的,合乎药物生产制造规定就好吧,但是必须出示长期性租赁合同书。


以上就是深圳中净环境工程为大家介绍的“租赁厂房能否申请gmp”,希望能对您有所帮助。一般来说我们只要符合生产标准,是不会管我们在哪生产的,不过要求地址一直是这个,换厂房的话需要另外申请。

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