洁净厂房gmp报告包括哪些？

洁净厂房中要做GMP的话，定期的报告肯定是少不了的，因为它可以检查出我们的工作问题并及时解决，可以减少一定损失，具体的报告包括哪些？下面中净为大家介绍。

洁净厂房gmp《消毒管理办法》(2002年修定国家卫生部令第27号)第二十条：消毒液、消毒器械、日用品和一次性使用医用品的制造业企业理应获得所在城市省部级环境卫生行政机关派发的卫生许可后，即可从业二类医疗器械的生产制造。申请日用品的需出示生产线环境监测报告、紫外线灭菌灯辐照度报告、消毒灭菌实际效果认证报告、生产制造自来水报告;生产制造皮肤粘膜消毒液、抗抗菌中药制剂(用以洗手消毒的以外)需出示净化车间洁净度等级的检验报告;生产制造自来水检验报告(抗抗菌中药制剂、隐形眼睛护理品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒液按纯水系统规定做全新项目检测，隐形眼睛护理液还需做无菌检测检测)。

GMP是一套适用制药业、食品类等领域的强制规范，规定公司从原材料、工作人员、设施、生产过程、包裝运送、质量管理等层面按相关法律法规政策法规做到环境卫生品质规定，产生一套可实际操作的工作标准协助公司改进公司环境卫生自然环境，及时处理生产过程中存在的不足，多方面改进。

确定GMP净化车间空调机组的各类性能参数是不是做到设计方案规定，达到生产工艺流程必须，合乎GMP规定。查验并确定系统软件的机器设备、设备常用材料设计方案、生产制造是不是合乎GMP规定；系统软件的安裝是不是合乎加工工艺及GMP标准；仪器设备、仪表盘、自动控制系统是不是合乎设计方案规定并校检；系统软件的文档材料是不是齐备，是不是存档；公共系统软件服务设施是不是合乎设计方案及GMP规定；系统软件可否平稳的运作，确保洁净区的溫度、环境湿度、压力差、风力、飘浮颗粒等指标值做到设计规范。

技术专业环境监测出示二类医疗器械净化车间检验报告、生产制造环境监测报告、生产制造自来水检验报告，二类医疗器械生产制造环境监测、二类医疗器械生产制造自来水检验和洁净厂房洁净度等级的检验新项目已根据cnas认证(CMA)，检验报告真正体现具体情况，可做为第三方公平点评的根据，另外可用以QS验证的清洁环境监测报告和GMP认证的工作环境清洁检验报告及其申请办理二类医疗器械制造业企业卫生许可的检验报告。

以上就是深圳中净环境工程为大家介绍的“洁净厂房GMP报告”，希望能对您有所帮助。其实主要就是为一些日常的检测和清洁作一个简单的报告，另外也会有一些主管部门的检验等。

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