厂房gmp认证是什么意思？

一般的厂房是建好生产线后就能开始生产，但是对于要求较高的洁净厂房来说就不可能这么简单了，而是需要通过相关的GMP认证，这是什么意思？下面中净为大家带来介绍。

GMP认证是全方位质量控制在制药业领域的反映，<<我国标准化法条例全文>>第十八条要求："国家行业标准、国家标准分成强制规范和强制性规范"。而药品标准归属于强制规范。产品品质认证的类型按品质认证的义务不一样，可分成自身认证、应用方认证、第三方认证。按认证內容不一样，可分成品质认证、管理体系认证、安全性认证。药物关系人命祸福，因而药物认证归属于安全性认证，是归属于一种强制的认证。

药物的GMP认证并不是对于某一药物的，只是对于生产流水线的。药物生产许可一般就是你做到了生产制造标准就能发给你许可证书，不用过GMP；而务必过去了GMP认证的公司，你的药物才可以发售市场销售。原辅料是按种类认证，中药制剂是按生产流水线认证。发过准字号是不容易发给你GMP资格证书的，这一必须过去了GMP认证了才可以派发。

生产制造药物时，务必由国家药监局准许并发送给准字号，而且生产制造该制剂的生产车间务必根据GMP认证。药物经国家药监局准许授予新药证书后即得到维护。各种药物的有效期各自为：第一类药物十二年；第二、三类药物有效期八年，第四、五类药物有效期六年，在维护期限内，一切企业都不可仿造。

国家卫生部于1995年7月11日下发卫药发（1995）第35号"有关进行药物GMP认证工作中的通告"。药物GMP认证是我国依规对药物制造业企业（生产车间）和药物种类执行GMP监督管理并获得认同的一种规章制度。

以上就是深圳中净环境工程为大家介绍的“厂房GMP认证”，希望能对您有所帮助。含义很简单，就是对于我们厂房的一个标准提供证明，只要符合了就可以开始生产。

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