GMP生物制药企业厂房工程

生物制药企业规定GMP的总体目标是保证创建科学研究的、严苛的无菌检测药物工作环境、加工工艺、运作和体系管理，Zui大限度地清除全部很有可能的、潜在性的生物特异性、尘土、热源环境污染，生产制造出高质量的、卫生安全的药品商品。大家常说的生物制药清洁工程—GMP清洁厂房工程解决方法和环境污染控制系统便是确保GMP取得成功执行的关键方式之一。

生产线按生产工艺流程和产品品质规定，分成一般厂区、保护区和，设工作人员脱鞋区、男人女人一、二次更衣间、洗手消毒、手消毒、洗衣服间、风淋通道、清洁人工流产过道、货运物流货淋过道、注塑加工间、皮垫吹尘、中储库、拼装间、包装间、外包装盒间及主机房、货运物流等。主机房建在三楼外墙面原小屋子中，需要隔音降噪抗震解决；玻璃钢冷却塔及冷却泵放置三楼外墙面；机器设备运作负载合乎楼板承重规定。

洁净车间清洁工程为生产制造和工作员出示了一个严苛的无菌检测工作环境，不但清除了微生物、病菌等空气污染物，并且提升了产品品质和安全系数。每一个阶段步骤必须操纵及时，要不然再好的生产工艺流程和管理方法也不可以彻底确保药物的品质。

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