新厂房装修好需要gmp认证吗？正确介绍！

gmp可以说是一个标准，代表着环境值的洁净程度，但是并不是所有的车间都能符合它的标准，如果我们要建设新厂房的话，装修好后需要做GMP认证吗？下面中净为大家带来正确介绍。

新版GMP认证：厂房装修时要遵循有关标准，对诊疗与药物厂房来讲，GMP认证便是Zui重要的标准。新版GMP认证的全称之为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，自2011年3月1日起实施。新版GMP认证是以欧盟国家的GMP认证为基本，而且充分考虑中国的具体情况，以WHO2003版为道德底线制订的。比照98版，新版GMP认证在管理方法与技术标准上面拥有更加严苛的规定，这一点在无菌检测中药制剂、原辅料的生产制造层面尤其显著。

如今我国的准备撤消GMP认证是很有可能得，可是假如撤消，之后总是更为严苛，由于我国将支配权下发，但推行负责制。即，由隶属管辖区来开展GMP跟踪核查，如今大家企业停工维修后都必须汇报给隶属管辖区药品监督管理局，投产的情况下管辖区药品监督管理局也要来查验。

新版GMP认证特性：说到厂房装修标准之新版GMP认证的特性，关键有2大特性，即：加强了手机软件层面的规定、加强了硬件配置层面的规定。加强了手机软件层面的规定：Zui先是加强了药物生产制造品质体系管理的基本建设，次之是加强了从业者的素养规定，Zui终是优化了安全操作规程与生产制造纪录等文档管理要求。加强了硬件配置层面的规定：调节了无菌检测中药制剂的洁净度等级规定，还提升了对机器设备设备的规定。对厂房内机器设备的设计方案与安裝、维护保养与检修、应用与清理做出实际要求。对厂房内设备按厂区、仓储物流区、品质控制区、輔助区各自明确提出设计方案、合理布局规定。

新建厂房装修提议先找材料拟定个VMP吧，把新项目和构思梳理。如果是与目前产品类别同样的不用，新种类的提升必须做的是工艺验证，早已有批件的类型在省厅报新种类就可以了，做3批工艺验证，全部材料都需要送省厅审批办理备案。GMP认证是原先的证期满了或生产线产生重大变更以后才必须重新提交认证申请办理GMP认证并不是对于种类而言的，是对于全部生产制造管理体系及品质体系管理而言的，调查是全部企业范畴内的全部与生产制造品质有关的工作中，商品只不过是在全部认证中做为一个媒介，以证实在目前管理体系下可以生产制造出合乎品质规定的商品。

以上就是深圳中净环境工程为大家介绍的“新厂房装修GMP认证问题”，希望能对您有所帮助。如果我们要生产相关的产品或者需要这样的车间，就需要为我们的厂房做一个资质认证。

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