厂房如何过gmp？这些要求要了解！

我们有些厂房可能是很多年前做的，达不到现在GMP厂房的标准，但是现在又要求必须这种标准才能使用，这时候怎么办呢？如何过GMP？下面中净为大家分享一些具体要求。

1、GMP厂房的基本建设规定包括的內容许多 ，旧厂房更新改造得话還是有非常大难度系数的，基础全部的清洁设备必须复建，并且不清楚你常说的厂房生产制造哪些制剂的药物或别的，规定全是不一样的，实际可参考《药品生产质量管理规范》2010版、ISO14644、ISPE、《医药洁净厂房设计规范》、GMP执行手册2011版这些。

2、清洁厂房主体工程的使用性能应与房间内武器装备、室内装修水准相融洽，并应具备防火安全、操纵溫度形变和不匀称地面沉降特性。建筑伸缩缝应防止越过洁净区。清洁区域内有防爆型规定的地区宜靠墙体布局，并符合我国现行标准《建筑设计防火规范》和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》。

3、工业区周边无显著环境污染。工业区内要环境卫生干净整洁，园林绿化优良，尽可能保证无曝露路面，厂房建筑装饰材料规定便于保持干净。

4、依照加工工艺和品质的规定对厂区区划清洁级别，一般分成100级、1000级、10000级和100000级，洁净区应维持正压力。洁净度等级不一样的区段应维持大于4.9Pa的压力差。

5、要有可用的充足总面积的GMP厂房开展生产制造和品质计量检定工作中，维持水、电、气供货优良。保证：同一厂区和邻近厂区开展不一样产品的生产制造工作中，应互无防碍和环境污染；可以齐整有效地按置各种各样机器设备和原材料；工艺流程对接要有效，人工流产、货运物流分离，维持单边流动性。

6、厂房内的水、电、气运输管道均应建在技术性隔层内，工程建筑表层应务求光洁、无间隙、无掉下来或吸咐烟尘，并有可用的照明灯具、供暖、自然通风和必需的中央空调设备。

以上就是深圳中净环境工程为大家介绍的“厂房过gmp的方法”，希望能对您有所帮助。如果是特别老旧的厂房可以考虑重新做了，因为各项标准都符合不了条件，所以必须达到这些要求才能过。

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