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厂房gmp认证分几种?

  • 作者中净国际
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如果我们的厂房施工完成之后,有可能需要对其进行GMP认证,这是对厂房和产品质量保障的验证,非常有必要,厂房gmp认证分几种?下面中净来和大家一起分享。

厂房gmp认证分几种?

1、在厂房GMP认证查验时,是按GMP各章节目录的內容来区划检查项目的。检查员在查验全过程的分工负责上,也是按GMP各章节目录的內容来区划的。GMP厂房验证申请材料中规定公司出示的文件名称也是按GMP标准的章节目录来区划的。

2、厂房gmp认证现阶段分成三种,即企业注册、生产车间验证和产品质量认证。许多并未建成投产的公司一般全是开展企业注册,在宣布建成投产后,再开展产品质量认证和生产车间验证。产品质量认证一般与生产车间验证融合在一起,但生产车间验证对产品品质不开展验证,而必须验证企业生产管理和品质智能管理系统。

3、如果是彻底单独的当来然一点难题都没有,哪根线根据GMP认证了,这条就可以生产制造了,哪条只有闲置不用。本人觉得就不能独立验证,由于你的公共系统验证是包括二度根线的2个地区的。

4、药物厂房GMP认证分成规范验证和安全验证,关键有质量控制,设备与厂房,组织和工作人员,机器设备,原材料和商品,文档管理等地区。

5、不论是企业注册、生产车间验证和产品质量认证,一些GMP的核心全是不可以忽视的,如厂房的设计方案及机器设备的配备,水、自然通风和空调机组,库房标准,企业生产管理和质量控制系统文件,组织架构等。


以上就是深圳中净环境工程为大家介绍的“厂房gmp认证分几种”,希望能对您有所帮助。这个问题其实需要看自己问得是什么,比如有标准认证,也有验收认证,这都是不一样的。

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